Median Technologies annonce la finalisation de la phase de soumissions préliminaires avec la FDA pour son logiciel dispositif médical iBiopsy® Lung Cancer Screening CADe/CADx
La phase de soumissions préliminaires (Q-submission) avait été initiée le 2 mai 2022. Cette phase a pour objectif de clarifier et de prendre en considération les attentes de la FDA concernant des points clé tels que les protocoles des études pivots. Suite à la fin de cette phase, les protocoles…